การทดสอบพันธุกรรม (PGT) การทดลองคลินิก

คําอธิบายผลิตภัณฑ์: ระบบเก็บและอนุรักษ์ DNA ฟรีเซลล์ (cfDNA) โดย Orsin Medical Technology

• 1.คําอธิบายสินค้า

  ---

   

• ออร์ซิน เทคโนโลยีการแพทย์ระบบเก็บและอนุรักษ์ DNA ที่ไม่มีเซลล์ (cfDNA)เปิดให้บริการทางการแก้ไขที่น่าเชื่อถือและไม่บุกรุก เพื่อการตั้งค่าและขนส่งตัวอย่าง cfDNA คุณภาพสูงอย่างมีประสิทธิภาพเทคโนโลยีพิเศษของเรารับประกันความสมบูรณ์ของ cfDNA จากตัวอย่างเลือด, ลดความเสียหายและมลพิษให้น้อยที่สุด

  ลักษณะสําคัญ:
  ✔ความมั่นคงในอุณหภูมิห้อง✅กําจัดความจําเป็นในการขนส่งโซ่เย็น ลดต้นทุนและความท้าทายทาง logistic
  ✔ผลิตสูงและบริสุทธิ์ปกป้องชิ้นส่วน cfDNA เพื่อการวิเคราะห์ด้านล่างที่แม่นยํา (NGS, PCR เป็นต้น)
  ✔พิสูจน์ได้ในทางคลินิกปรับปรุงให้เข้ากับแพลตฟอร์มการวินิจฉัยหลัก
  ✔ใช้ได้ง่ายการเก็บเลือดง่ายและการบูรณาการอย่างต่อเนื่องในกระบวนการทํางานห้องปฏิบัติการ

  ที่เหมาะสําหรับการตรวจวินิจฉัยมะเร็ง การทดสอบก่อนคลอด และการติดตามโรค ระบบ cfDNA ของออร์ซิน ช่วยให้การแพทย์แม่นยํามีผลที่แข็งแกร่งและสามารถผลิตใหม่ได้

•  

• 2.รายละเอียด

  ---

   

  ปริมาตร	คําอธิบาย/ตัวเลือก
  สีท่อ	สีแดง ลาเวนเดอร์ (ม่วง) เขียว สีเทา น้ําเงิน เหลือง ดํา เป็นต้น
  ประเภทของสารเสริม	ไม่มี (สารกระตุ้นเลือดหด), EDTA, Heparin, ซาเดียมซิตราท, ซาเดียมฟลอริด, ฯลฯ
  การใช้ในทางคลินิก	การแยกเซรั่ม, โรคเลือด, โรคหลอดเลือด, เคมี, กลูโคส, ธนาคารเลือด, เป็นต้น
  ปริมาณนาม	2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 10ml เป็นต้น
  สลากระยะขนาด	± 10% ของปริมาณนามินาล (ตัวอย่างเช่น 4.5-5.5 ml สําหรับท่อ 5 ml)
  กว้างท่อ	13 มิลลิเมตร, 16 มิลลิเมตร (ขนาดผู้ใหญ่มาตรฐาน)
  ความยาวของท่อ	75 มิลลิเมตร 100 มิลลิเมตร เป็นต้น
  วัสดุ	พลาสติก PET กระจก
  การฆ่าเชื้อ	กัมม่าเรย์เรชั่น ก๊าซ EO
  ระยะเวลาการหมดอายุ	โดยทั่วไป 12-36 เดือน (จากวันที่ผลิต)
  อัตราการหลอดเลือด	≤0.1% (สําหรับส่วนใหญ่ของท่อเคมี)
  ระยะเวลาการตอง	30 นาที (สําหรับหลอดกรองเลือดที่มีตัวกระตุ้นเลือดตับ)
  ความเร็วของเซ็นทริฟิวเจอร์	1300-2200g (ขึ้นอยู่กับวัสดุของท่อ)
  ลักษณะความปลอดภัย	HemogardTM ปิด, BD-PTS ระบบป้องกันเข็ม
  การรับรอง	ISO 6710, มีเครื่องหมาย CE, FDA 510 (((k)

   

  ปริมาตรทั่วไปตามสีท่อ (ตัวอย่าง):

   

  สีหมวก	สารเสริม	การผสม	จํานวนการพลิก	การใช้งานทางคลินิก
  สีแดง	ไม่มี / เครื่องกระตุ้นคล็อต	5 ×	5-6	สารเคมีเซรั่ม โครงการป้องกันโรค
  ลาเวนเดอร์	K2/K3 EDTA	8-10 ×	8-10	การตรวจเลือด (CBC, การตรวจเลือด)
  สีเขียว	ลิทธิียมเฮปารีน	8-10 ×	8-10	เคมีพลาสมา การทดสอบ STAT
  สีเทา	NaF/K Oxalate	8-10 ×	8-10	ความอดทนต่อกลูโคซ การทดสอบแอลกอฮอล์
  สีฟ้า	ซิตราทโซเดียม	3-4 ×	3-4	การทดสอบการหลอดเลือด (PT, APTT)

   

  3 การใช้

  ---

  1. โรคมะเร็งและการจัดการโรคมะเร็ง

• การ ค้นพบ มะเร็ง เริ่มต้น✅แยก cfDNA ที่มาจากเนื้องอก (ctDNA) เพื่อการสกรีนหลายมะเร็ง (ตัวอย่างเช่น ปอด, นม, คอลอเร็ตตัล)

• การติดตามโรคที่เหลือน้อยที่สุด (MRD)✓ ติดตามการเกิดใหม่หลังการผ่าตัด / การรักษาด้วยสารเคมีด้วยความรู้สึกสูง

• การเลือกการรักษาและความต้านทาน✅ การกลายพันธุ์ในโปรไฟล์ (เช่น EGFR, KRAS) เพื่อนําทางการรักษาที่เป้าหมาย

• การทําชีวภาพของเหลว✓ เป็นทางเลือกในการทําชีวภาพเนื้อเยื่อที่รุนแรงสําหรับเนื้องอกที่แพร่กระจายหรือที่เข้าถึงยาก

• การทดสอบที่เข้ากันได้: แพเนล NGS, ddPCR, การทําโปรไฟลเมธีล

  2สุขภาพก่อนคลอดและการสืบพันธุ์

• การทดสอบก่อนคลอดแบบไม่บุกรุก (NIPT)การตรวจพบอาการผิดปกติของโครโมโซมของลูกทารก (เช่น ทริโซมี่ 21, 18, 13) จากเลือดแม่

• การทดสอบพันธุกรรมก่อนการวาง (PGT)✅สนับสนุนการคัดกรองอวัยวะ IVF

• การประเมินความเสี่ยงของโรคพรีเอคแลมปเซียวิเคราะห์ cfDNA ของหลอดเพาะเพาะเพาะเพาะเพาะเพาะเพาะเพาะเพาะเพาะเพาะเพาะเพาะเพาะ

• 3. การปลูกแพทย์

• การติดตามการปฏิเสธอวัยวะการตรวจพบ cfDNA ที่มาจากผู้บริจาค (dd-cfDNA) ในผู้รับการปลูกฝัง (เช่นไต หัวใจ ตับ)

• โรคฝังต่อกับเจ้าบ้าน (GVHD)✓ ติดตามการปลูกถ่ายเซลล์ต้นหลังการหลอดเลือด (HSCT)

• การตรวจพบเชื้อโรค✓ การระบุ cfDNA ของจุลินทรีย์ในโรคสะเก็ดเงินหรือการติดเชื้อที่ซ่อนอยู่ (เช่น โรคสะเก็ดเงิน, CMV)

• การ วิจัย โรค โรค อินทรีย์✅ศึกษารูปแบบการปล่อย cfDNA ในโรคลูปัส โรคเส้นเลือดขอด เป็นต้น

• 5โรคประสาทและโรคเรื้อรัง

• โรคทางประสาทการวิจัยเครื่องหมายชีวภาพ cfDNA สําหรับโรคอัลไซเมอร์, ปาร์คินสัน

• ความเสี่ยงทางหัวใจและหลอดเลือด✓ ติดต่อระดับ cfDNA กับการบาดเจ็บของหลอดหัวใจหรือการแทงสมอง

• 6การวิจัยและการพัฒนายา

• การค้นพบเครื่องหมายชีวภาพ✓ สํารวจลายเซ็นต์ cfDNA ใหม่สําหรับการวินิจฉัย / การรักษา

• การทดลองทางคลินิกการสอดคล้องการเก็บตัวอย่างสําหรับการศึกษาหลายศูนย์

• 4โรคติดต่อและระบบภูมิคุ้มกัน

• การตรวจพบเชื้อโรค✓ การระบุ cfDNA ของจุลินทรีย์ในโรคสะเก็ดเงินหรือการติดเชื้อที่ซ่อนอยู่ (เช่น โรคสะเก็ดเงิน, CMV)

• การ วิจัย โรค โรค อินทรีย์✅ศึกษารูปแบบการปล่อย cfDNA ในโรคลูปัส โรคเส้นเลือดขอด เป็นต้น

• 5โรคประสาทและโรคเรื้อรัง

• โรคทางประสาทการวิจัยเครื่องหมายชีวภาพ cfDNA สําหรับโรคอัลไซเมอร์, ปาร์คินสัน

• ความเสี่ยงทางหัวใจและหลอดเลือด✓ ติดต่อระดับ cfDNA กับการบาดเจ็บของหลอดหัวใจหรือการแทงสมอง

• 6การวิจัยและการพัฒนายา

• การค้นพบเครื่องหมายชีวภาพ✓ สํารวจลายเซ็นต์ cfDNA ใหม่สําหรับการวินิจฉัย / การรักษา

• การทดลองทางคลินิกการสอดคล้องการเก็บตัวอย่างสําหรับการศึกษาหลายศูนย์

•