หลอดเก็บเลือดสุญญากาศฝาม่วง CF-DNA

หลอดเก็บเลือดสุญญากาศแบบใช้แล้วทิ้งพร้อมสารรักษาสภาพ DNA
 

การใช้งานผลิตภัณฑ์
หลอดเก็บเลือดสุญญากาศแบบใช้แล้วทิ้ง (สารรักษาสภาพ DNA) ของบริษัท Crsin Shanghai ORSIN Medical Technology Co., Ltd.
Cell-free DNA (cfDNA) ในเลือดถูกนำมาใช้อย่างแพร่หลายในฐานะตัวบ่งชี้ทางคลินิก อย่างไรก็ตาม ความท้าทายทางเทคนิคหลักที่จำกัดการประยุกต์ใช้ cfDNA ทางคลินิกคือ การรบกวนของ genomic DNA (gDNA), การเสื่อมสภาพของ cfDNA, ปฏิกิริยาเชื่อมข้าม และการรักษากิจกรรมของเซลล์ ดังนั้น หลอด ORSIN จึงแก้ไขปัญหาเหล่านี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการเก็บรักษาและการขนส่งเลือดดำ รวมถึงการทำให้การตรวจจับ cfDNA ในภายหลังมีความเสถียร เป็นหลอดเก็บตัวอย่างเลือดแบบสุญญากาศที่ทำจากแก้ว/PET ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสำหรับการตรวจคัดกรองก่อนคลอดแบบไม่รุกราน การวินิจฉัยมะเร็งระยะแรก การประเมินประสิทธิภาพ และการวิจัยที่เกี่ยวข้อง
คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์

ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์

ประสิทธิภาพของหลอด ORSIN ถูกเปรียบเทียบกับ EDTA, หลอดคู่แข่ง 1 และหลอดคู่แข่ง 2 ตัวบ่งชี้การประเมินผล ได้แก่: 1) ป้องกันการปล่อย genomic DNA ของเซลล์ 2) ยับยั้งการเสื่อมสภาพของ cfDNA และรักษาเสถียรภาพของ cfDNA 3) ปฏิกิริยาเชื่อมข้ามระหว่างกรดนิวคลีอิกและชีวโมเลกุลอื่นๆ และ 4) รักษากิจกรรมของเซลล์เพื่อความเข้ากันได้กับการทดสอบกรดนิวคลีอิกของเซลล์ วิธีการประเมินผลหลักคือ: การวิเคราะห์เชิงปริมาณของยีนต่างๆ และการทดสอบ 2100 สำหรับการปล่อย gDNA การประเมินการเสื่อมสภาพของ cfDNA โดยใช้ลำดับ DNA สังเคราะห์จากภายนอกและปริมาณยีนจากภายใน และการตัดสินปฏิกิริยาเชื่อมข้ามโดยพิจารณาจากค่าเบี่ยงเบนของยอด 2100 การทดสอบแบบคงที่และการขนส่งแสดงให้เห็นว่าหลอด ORSIN สามารถเก็บรักษาไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นาน 14 วัน และขนส่งได้นาน 7 วัน ป้องกันการปล่อย gDNA และรักษาเสถียรภาพของ cfDNA ได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยไม่เกิดการเสื่อมสภาพ นอกจากนี้ยังป้องกันภาวะเม็ดเลือดแดงแตก เมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกัน หลอด ORSIN มีข้อได้เปรียบที่สำคัญ

1 การทดสอบแบบคงที่

การปล่อย genomic DNA (gDNA) จากเซลล์ที่มีนิวเคลียสและการเสื่อมสภาพของ cfDNA ได้รับการประเมินอย่างอิสระเพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวนระหว่างตัวบ่งชี้ทั้งสองนี้ EGFR-L858R (รูปที่ 1A) และ Kras-G12D (รูปที่ 1B) ชนิดป่าบ่งชี้การปล่อย gDNA เมื่อเวลาคงที่นานขึ้น หลอดคู่แข่ง 1 แสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของค่า Cp หลังจากเก็บรักษาแบบคงที่ 3 วันเมื่อเทียบกับหลอด ORSIN การกลายพันธุ์ของ EGFR-L858R (รูปที่ 1C) และ Kras-G12D (รูปที่ 1D) จากภายนอกบ่งชี้ถึงการเสื่อมสภาพของกรดนิวคลีอิก ผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าหลอดคู่แข่ง 1 มีการเสื่อมสภาพมากกว่าหลอด ORSIN ภายใน 14 วันของการเก็บรักษาแบบคงที่ หลอด ORSIN มีประสิทธิภาพอย่างมากในการป้องกันการปล่อย gDNA จากเซลล์ที่มีนิวเคลียสและการเสื่อมสภาพของ cfDNA

รูปที่ 1. การประเมินการเก็บรักษาแบบคงที่ 14 วันของหลอดคู่แข่ง 1 เทียบกับหลอด ORSIN

สังเคราะห์ DNA สองชิ้นที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR L858R และ Kras G12D (150bp) และเพิ่มลงในหลอดเก็บเลือด (หนึ่งหลอดต่อจุดเวลาสำหรับบุคคลที่มีสุขภาพดีคนเดียวกัน) หลังจากเก็บรักษาแบบคงที่ 14 วันที่ 25°C พลาสมาถูกแยกออก และสกัด cfDNA จากพลาสมา (QIAamp® Circulating Nucleic Acid) เพื่อตรวจจับ qPCR A) การตรวจจับ EGFR L858R ชนิดป่าหลังจากการเก็บรักษาแบบคงที่ 14 วัน B) การตรวจจับ Kras G12D ชนิดป่าหลังจากการเก็บรักษาแบบคงที่ 14 วัน C) การตรวจจับการกลายพันธุ์ของ EGFR L858R หลังจากการเก็บรักษาแบบคงที่ 14 วัน D) การตรวจจับการกลายพันธุ์ของ Kras G12D หลังจากการเก็บรักษาแบบคงที่ 14 วัน E) การประเมินภาวะเม็ดเลือดแดงแตกหลังจากการเก็บรักษาแบบคงที่ 14 วัน